Некачественные медицинские импланты – и отсутствие соответствующих законов, а также контроля за их выполнением – привели к гибели тысяч пациентов по всему миру, а здоровье еще миллионов подвергли опасности. Но в моей стране, как и во многих других, об этой опасности почти никто не знал. Миллионодолларовые компании, занимающиеся производством медицинских имплантов и приборов, окружает множество скандалов, связанных с конфликтами интересов, коррупцией и некорректным обращением с пациентами.
Поэтому Международный консорциум журналистов-расследователей собрал более 250 репортеров из 36 стран мира. Результатом стало появление "Имплантового архива" – первого международного расследования, пролившего свет на грязные секреты доходного бизнеса изготовления медицинских имплантов.
Команда журналистов, которую я консультировала в рамках стипендиальной программы ICFJ Knight, обнаружила, что за последние 10 лет 82 тысячи человек скончались по причинам, вызванным имплантированными протезами и механизмами, а 1,7 миллиона человек получили травмы.
Для работы над этим расследованием команда не могла использовать официальную всемирную базу данных об отозванных по соображениям безопасности медицинских приборах. Ее не существует.
Поэтому работающие над проектом журналисты составили собственную базу данных. Функция поиска помогает пользователям исследовать 77 000 единиц информации, собранной в более чем 11 странах мира, об отзывах медицинских приборов и поступивших от производителей предупреждений об опасности.
Моей ролью в этом проекте была консультативная помощь команде журналистов, работавших в проекте "Имплантовый архив" в Латинской Америке, включая Мексику, Перу, Аргентину, Эквадор и Чили. Я помогала участникам из разных стран делиться данными и идеями материалов и курировала работу по извлечению и анализу данных.
Фотография предоставлена OjoPúblico.
Более 1 500 запросов на получение информации из открытых источников
В ходе расследования "Имплантовый архив" репортеры отправили более 1 500 запросов на получение информации в 36 странах. Мы собрали более 8 миллионов медицинских историй, связанных с использованием приборов и имплантов. Эта информация включала оповещение об отзыве продукции, предупреждения о возможной опасности, а также юридические и финансовые документы компаний, работающих в сфере медицинских технологий.
Отчеты FDA
Команда ICIJ помогла нам получить доступ к более чем 5,4 миллиона отчетов, связанных с использованием медицинских аппаратов и поступивших в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) за последние 10 лет. В этих отчетах врачи, производители, пациенты и юристы описывали ситуации, в которых возникало подозрение, что медицинские аппараты послужили причиной или способствовали серьезной травме или смерти. В случаях, когда у устройства находили эксплуатационный дефект, в отчетах говорилось, что, если этот аппарат будет использован снова, он, скорее всего, также причинит вред пациентам.
Документы местных агентств
В большинстве стран Латинской Америки системы, отвечающие за контроль над импортируемыми в страну медицинскими приборами, очень слабы. У регулирующих этот процесс местных профильных органов есть отчеты с подробным описанием отозванной продукции и предупреждениями об опасности, но эта информация не всегда передается систематически и своевременно.
Хотя индустрия медицинских приборов и имплантов оперирует во всем мире, в разных странах нет единого стандарта государственного надзора. Один и тот же продукт может по-разному называться в разных странах – а в тех случаях, когда можно получить номер серии продукта или модели, они тоже могут отличаться. Из-за этого становится трудно отследить отозванные приборы, попавшие в разные страны. Это становится причиной серьезной проблемы: имеющие дефекты медицинские приборы, отозванные с рынка в США и Европе, часто импортируются в другие страны мира.
База данных импортированной продукции
Одно важное открытие исследователи сделали благодаря документам о поставке медицинской аппаратуры в Латинскую Америку. Для получения этой информации мы использовали сервис Datasur – инструмент, содержащий информацию о внешней торговле 23 стран.
В Перу, Чили, Аргентине, Эквадоре и Мексике мы организовали базу данных, содержащую информацию об импорте товаров с января 2009-го по октябрь 2018 года. Это позволило создать вторую базу данных, из которой мы собрали информацию о производителях, импортерах, дистрибьюторах, формах отправки и номерах партий и моделей приборов, прибывших в эти страны.
Алгоритмы на службе здравоохранения
Для проекта "Имплантовый архив" ICIJ создал алгоритм автоматического обучения, который проанализировал миллионы отчетов, отправленных производителями в FDA. Так мы нашли отчеты о почти 500 000 операциях по пересадке медицинских устройств, произошедших за последние 10 лет.
Выводы были ошеломляющими: за последние 10 лет эти аппараты были связаны со смертью 82 000 человек и 1,7 миллиона телесных повреждений.
Врачи и конфликт интересов
Некоторые врачи не открывают информации о своих связях с производителями трансплантатов, но судят предвзято о медицинской стороне дела. В индустрии медицинского оборудования царит жесткая конкуренция. ICIJ обнаружил, что производители много раз угрожали полиции, финансовым органам и органам здравоохранения по всему миру. С 2008 года производители заплатили регулирующим органам в США и других странах как минимум 600 миллиардов долларов штрафов, возникших в результате обвинений в коррупции, обмане и других нарушениях закона.
Более подробную информацию о результатах расследования можно найти здесь.
Фабиола Торрес – стипендиат программы ICFJ Knight, а также одна из основательниц и редактор OjoPúblico – независимой некоммерческой перуанской редакции, получившей международную известность, благодаря удостоенным наград проектам в сфере расследовательской журналистики. Как стипендиат программы ICFJ Knight, Торрес совершенствует навыки, необходимые для проведения расследований, и стремится исправить ситуацию с коррупцией, прозрачностью и организацией управления в Латинской Америке.
Эта статья была опубликована на сайте OjoPúblico и перепечатывается IJNet с разрешения.
Основная фотография предоставлена ICIJ.